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发布日期：2024-08-13 08:39 点击次数：155
（原标题：对于防范药品注册央求的公告）
湖南九典制药股份有限公司晓谕防范椒七麝凝胶贴膏的药品注册央求。该药品为公司基于临床教养方设立的局部经皮给药制剂，用于调治寒凝血瘀所致的痹病和骨性重要炎。椒七麝凝胶贴膏在2006年取得药物临床教养批件，2008年完成II期临床教养，2010年完成III期临床教养。2016年，因需完善教养数据，公司再行开展III期临床教养，投资交易并于2023年完成第二次III期临床教养，同庚向国度药品监督处置局递交上市许可央求并取得受理。由于还需进一步完善教养数据，公司已提交防范注册央求。界限2024年6月30日，该居品累计干预老本化研发开销为1，370.32万元。这次防范注册央求对公司当期财务气象和权术事迹无径直影响，但存在研发形势股东及研发末端不达预期的风险，药品获批上市时间及上市后的坐蓐和销售情况存在不祥情味。