发布日期:2024-07-25 08:38 点击次数:181
(原标题:北京百奥药业有限职守公司恳求II类会议)
金融界7月23日讯息,据CDE官网调换交流公示,于7月23日收到北京百奥药业有限职守公司恳求的“II类会议”,现时气象“处理中”。
左证《药物研发与期间审评调换交流措置目标》(2020年第48号通告),利好配资调换交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段首要问题进行调换交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床历练恳求前会议、药物Ⅱ期临床历练杀青/Ⅲ期临床历练初始前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和杀青会议。
本文源自:金融界
作家:医药君