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发布日期：2024-04-13 10:42 点击次数：82
国度药品监督措置局药品审评中心官网日前知道，杭州九源基因工程股份有限公司递交的司好意思格鲁肽打针液“吉优泰”上市恳求得到受理，这是中国内地第一家讲演上市的司好意思格鲁肽生物仿制药，顺应症为用于成东谈主２型糖尿病患者的血糖截止。
在业界看来，首个仿制药的出现对于司好意思格鲁肽原研药厂诺和诺德在中国内地的商场膨胀组成潜在挑战。现在诺和诺德对于司好意思格鲁肽化合物在中国的专利争议仍然悬而未决。
据悉，司好意思格鲁肽也曾成为环球最重磅的GLP-1类药物，除了降糖疗效以外，该药物也越来越多地被用于减重。记者从国度药监局获悉，药品审评中心近日发布了《司好意思格鲁肽打针液生物一样药体重措置顺应症临床考研计算指导原则（征求见解稿）》（以下简称《指导原则》），征求社会各界的见解和提倡，为今后指导我国司好意思格鲁肽打针液生物一样药的临床研发，投资交易提供可参考的时候范例。
诺和诺德司好意思格鲁肽打针液
与此同期，九源基因正向港交所讲演IPO，在招股阐扬书中，该公司示意：“除非有统辖权的法院最终裁定该专利无效，不然咱们将无法在该专利到期之前将JY29-2（吉优泰）买卖化。”招股书知道，在2021年、2022年和2023年前三季度，九源基因区别兑现营收13.07亿元、11.25亿元和10.22亿元，上述三个论述期净利润区别为1.19亿元、5986.7万元和1.11亿元。在事迹承压的同期，九源基因的现款现象也彰着承压。在上述三个论述期内，公司主义看成现款流净额区别为6753万元、2256万元及914万元，数额抓续减少。